近年来，在国内外健康管理需求日益增长的带动下，体外诊断相关领域上市公司业绩走势向好。与此同时，随着海外市场布局战略稳步落地，相关公司整体竞争力也在持续提升。

以科创板相关领域公司为例，数据显示，从已披露的三季报情况看，已有9家科创板体外诊断上市公司营业收入同比实现增长，其中英诺特、圣湘生物增幅超过50%。从盈利方面来看，有12家公司实现盈利，9家公司扣非后净利润实现正增长。

具体来看，在基层诊疗领域，免疫诊断公司英诺特积极布局基层医疗市场，前三季度实现营业收入5.21亿元，同比去年增长87.05%。再比如，针对医疗资源分布不均匀现象，主营病理诊断的安必平累计与全国47家基层医院病理科开展共建业务，与17家医联体、专科联盟签约共建，2024年上半年病理科共建业务收入同比增长93.60%。

在居家诊疗方面，主营核酸检测的圣湘生物、硕世生物等公司也与美团、京东等电商平台建立合作关系，打造“3小时呼吸道核酸检测圈”等创新服务模式，更好满足居家快检的市场需求。其中，圣湘生物三季报实现营业收入10.33亿元，同比去年增长63.24%。

值得注意的是，面对国内市场日趋“内卷化”的竞争压力，科创板体外诊断公司还积极瞄准海外市场，从产品注册、渠道等方面广泛布局，抓紧打造业绩增长的第二引擎。

在产品端，数据显示，今年前9个月，科创板体外诊断公司共有超过15项产品在国外市场获准注册，其中不乏美国、欧盟等发达国家市场。

例如，东方生物子公司美国衡健的Healgen甲乙流抗原快速联合检测试剂取得美国FDADeNovo认证，成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方（OTC）检测产品，进一步增强了公司在美国地区呼吸道联合检测应用领域的核心竞争力。

在渠道端，科创板体外诊断公司在海外市场加快营销布局，市场覆盖率有明显提升。截至目前，奥泰生物、亚辉龙、博拓生物、硕世生物等多家公司的产品已在全球超过100个国家及地区实现销售，为产品持续对接全球市场打下坚实基础。

其中，奥泰生物产品已销往全球170个国家和地区。华大制造在前三季度建成美国生产基地，在全球范围内累计建成9大研发中心、7大生产基地、9大国际仓库以及超10个客户体验中心，持续为海内外用户提供优质便捷的本地化支持服务。诺禾致源也在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地实验室，全球产能利用率稳定在70%左右。

业绩企稳、出海起势 科创板体外诊断公司持续发力新赛道

业绩企稳、出海起势科创板体外诊断公司持续发力新赛道